导航菜单
首页 >  » 正文

《中国药典》现行版规定了几种粉末等级和 几种筛号 药物分为4类1、溶解度好,渗透性好;2溶解度好,渗透 …

药物分为4类1、溶解度好,渗透性好;2溶解度好,渗透性不好;3、溶解性不好,渗透性好;4溶解性、渗透性均

BCS分类的“溶解性”是指药物在水、pH1.2;pH4.0;pH6.8四种介质中的溶解度的综合评价。“溶解性”好与不好不仅要看溶解度,还要看剂量。如果一个药物的单剂量均可以溶解在250mml的上述介质中,就是“高溶解性”(不是“高溶解度”)的药物。因此溶解度好的药物不一定是高溶解性的药物。如二甲双胍水溶性很好,但单剂量为500mg,不能满足上述条件,因此是“低溶解性”药物。反之,溶解度低的药物不一定就是低溶解性药物。如吲达帕胺,只是微溶于水,但其单剂量只有2.5mg,满足上述“高溶解”性条件,因此属于高溶解性药物。测定方法首先选择上述4种介质,可以按中国药典“凡例”的方法测定,也可以用过饱和溶液滤过后测定滤液浓度的方法测定。

关于恒重的定义问题

以-包括限度,具体要求可以看药典凡例或者药典注释。另外,不同药典,对恒重规定是不同的,USP/EP都不同,而且台湾中华药典第六版也和大陆药典不同。

相关推荐: