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医疗器械基础知识培训的内容是什么? 医疗器械质检员的培训一般有哪几种

医疗器械基础知识培训的内容是什么?

培训内容:
  1、医疗器械管理法规体系介绍;
  2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征;
  3、医疗器械监管基础知识(临床验证工作);
  4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点;
  5、生物相溶性和组织工程化及产品;
  6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势;
  7、电气安全、X光射线机;
  8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备。

医疗器械质检员的培训一般有哪几种

一般的有外部培训和内部培训,内部培训由企业自己内部完成,外部培训由当地药监局组织培训或者当地质量技术监督局组织培训,还有就是一些外部组织组织的收费培训,对于质检员的培训主要还是在内部进行,毕竟外部培训不是针对企业的实际项目的

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