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gmp人员培训方式有哪些内容 潍坊gmp车间新员工培训内容是什么

潍坊gmp车间新员工培训内容是什么?

三鼎净化设备公司对于新员工,潍坊gmp车间需培训的内容就太多了,如:新车间日常管理条例;新车间新设备安全防火等方面内容培训;新车间布置图,新车间的洁净级别;各岗位标准操作程序;各种记录的规范填写;设备SOP及清洁SOP;进入洁净区的程式,更衣程序;各区域管理制度,如一般生产区,洁净区,休息区,呵呵太多了,按GMP管理文件一点点培训。

gmp的主要内容包括哪些方面

可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。(1)人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;(2)厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均采用不锈钢材料制作);(3)软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件,它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

对GMP培训有什么建议


有专门的gmp培训系统的吧。请个专家回家,自己也很多力

医药行业员工GMP培训考核系统操作流程
1)通过互联网或局域网对员工进行培训考核及管理,摆脱了传统模式下人员调配的困难以及耗费的大量管理成本。
2)员工能够在考试期间内任何时间任何地点通过网络进行培训考核。
3)双重题目类别处理,使考卷题目考核范围更平均,更能客观体现员工个人专业能力水平。
4)专业考卷试题组成设置,提供对剂型组合设置,让企业根据自身实际情况为员工建立相应考卷。
5)详细的员工考试历史记录与企业组织考试记录,为企业指定培训考核周期提供详尽数据。
6)全自动化处理流程,提高企业运作效率。考卷生成、评分、错题归纳、考试记录、成绩统计均由程序自动处理。
7)自动统计考生考试结果,提供考生间统计对比结果。

-----民涛医药信息网

企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

2016年GMP认证培训计划,一、培训计划概要,2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,特制订了本年度培训总计划,二、培训工作目标,1、加强公司高管人员的培训,2、加强公司中层管理人员的培训,3、加强公司专业技术人员的培训,4、加强公司操作人员的技术等级培训,5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年GMP推进进度,特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力,不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素质,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力和执行能力,提高对法规及GMP的解读,组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知GMP相关知识,能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,强化严格履行岗位职责的意识,熟悉的掌握本岗位的相关规程,能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,加快持证上岗的工作步伐,进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训,全面强化在岗人员的质量意识,提升工作技能,深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主,外委培训为辅。整合培训资源,建立健全以公司质量部门为中心,搞好基础培训和常规培训,通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训,积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价,同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表(可根据实际情况做为调整):
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训(QA、QC)
4、生产部培训

5、工程、物料部、销售等部门
供参考!!!

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