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今年法规指南变化非常巨大，尤其是在第一章、第四章、第七章、第九章、第十章5个章节。小编搜集整理部分变动内容如下：

第一章

第一章第一节：

新增知识点“完善医疗卫生服务体系”;

第一章第四节：

新增执业药师继续教育管理，对继续教育细化颇多。

第四章

第四章第一节：

药品经营许可证管理按照最新的《药品经营和使用质量监督管理办法》进行修改，在证书方面新增新改非常多;

第四章第一节：

原“药品零售企业开办条件与许可“ ”修改为“药品零售连锁企业总部开办条件与许可 ” 和“药品零售企业开办条件与许可” 其中增加了大量处罚。

第七章

第七章第三节：

麻醉和精神药品目录管理，对于麻精药品进行了大范围调整。

第九章

第九章第一节：

原“ 医疗器械上市与生产管理” 修改为“医疗器械注册备案与生产管理”;

第九章第二节：

原“化妆品生产经营管理方式和批准文号管理”修改为“化妆品产品管理和生产经营管理 ”;

第九章第三节：

原“保健食品的生产经营管理”修改为“保健食品产品管理和生产经营管理”，原“保健食品注册与备案管理”修改为“保健食品注册号与备案号格式”。

第十章

第十章第一节：

新增知识点“行政处罚裁量情形”;

第十章第三节：

增加新知识点“医疗机构未按规定履行药品质量管理义务的法律责任”;

第十章第七节：

原“未依法实施医疗器械许可的法律责任”改为“未依法实施医疗器械生产、经营许可的法律责任”，原“未依法实施医疗器械备案的法律责任”改为“未依法实施医疗器械生产、经营备案的法律责任”。

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