北京水木济衡生物技术有限公司是国产自主研发全品类标准品的综合服务供应商,研发实验室面积有1000 m2,GMP生产车间达到1300 m2。
公司为体外诊断产品研发、注册、监管及使用的全流程提供服务,专注于体外诊断试剂标准品、质控品的研究开发,具备相关产品研发、生产、服务核心优势资源的高科技企业。
2021年12月,国家市场监管总局颁布《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》,提出重点突破标准物质“卡脖子”关键核心技术、大幅提升中国标准物质品种、品质和美誉度的目标。
公司现有血液体液、临床化学、免疫、分子诊断、质谱、病理质控六大研发技术平台,可提供第三方质控品以及参考品定制、校准品及质控品的委托研发生产服务(CDMO)。