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作者：

罗朝亮，陆永梅

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摘要：

研究制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题,并提出相应对策.方法:将2019年5月-2020年5月作为研究时段,将2所制药企业视为研究对象,分别对其药品研发阶段质量管理内容进行调查,参照现今药品研发阶段质量管理要求,分析存在的问题,以此提出具体的对策.结果:经过调查发现,2所制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题包括缺少完善的药品研发阶段质量管理制度,药品研究人员的管理意识薄弱,研究成果难以转变为真正的生产技术,其中缺少完善的药品研发阶段质量管理制度是主要问题,从根本上对药品研发阶段造成阻碍;在药品研究人员的管理意识调查中,有6名(40.00%)研究人员认为没有必要对药品研发阶段进行严格的质量管理,剩下9名(60.00%)研究人员则认为有必要对药品研发阶段进行严格的质量管理,差异具有统计学意义(P