中药既是药品，又是市场流通、交换和经营中的商品。另一方面，中药还具有农产品的特征，地理、气候、土壤、环境、种质种苗、种植、采收、加工、储藏等因素和环节都会对其生产造成影响，导致质量出现差异。这种差异体现在药品属性上，是疗效的不同；体现在商品属性上，是价格的不同。因此，在中药市场交易过程中，自然形成了以商品规格为代表的等级划分，并成为控制中药质量，执行等价交换，按质论价的重要依据。

随着野生资源的减少及种植方式和主产地的变迁，中药的形态特征、质量等均发生了较大的改变，旧有的分级标准及质量评价方法逐渐失去了权威性和可靠性。因此，迫切需要将传统经验与现代方法有机结合，开展中药质量等级评价研究，制定适合当前中药生产和商品交易实际的等级标准，以规范市场，提高质量，引导优质优价，保证临床用药的安全、有效。

另一方面，分析技术的发展使中药分析水平显著提升[1-3]，同时质量问题也逐渐凸显。药材掺伪增重染色，加工不当，外源性有害残留偏高等问题屡见不鲜。中成药原料以次充好，掺杂掺伪，低于处方量投料，擅自改变工艺等行业潜规则屡禁不止。劣币驱逐良币，导致中药质量良莠不齐，产品优质优价难以体现，甚至价格成本倒挂，市场公平和公正受到冲击，严重影响产业健康发展。不及时发展质量等级评价体系，“合格的劣药”甚至“合格的假药”还将长期混迹流通市场，威胁患者健康。

上述现象已经引起业界重视，中药质量等级研究已成为中药质量评价的前沿热点和新兴领域，但相关综述尚未见报道。