根据融云制药的统计,2021年已评估的仿制药近2000种。在通过/被认为通过一致性评价的1972家验收企业中,注射用奥美拉唑钠,盐酸氨溴索注射液和利伐沙班片竞争激烈,先后有20多家企业被评价。
2021年,对生产厂家数量最多的12个仿制药品种进行了评价。
截图:医学融云数据库
与普通仿制药相比,首批仿制药具有更高的技术壁垒和先发优势。经整理,2021年评价的仿制药中,首次评价的规格多达353个(262个品种)。首批262个评价产品涉及恒瑞医药、科伦医药、齐鲁制药、石爻欧亿、杨紫茳等164家企业。据粗略统计,齐鲁制药获评产品最多,首次获评药物15种。科伦药业12个品种获得第一名,排名第二。其次是恒瑞医药和人福医药.
数据:融云一致性评估数据库,
齐鲁制药:15个仿制药首家品种,高居榜首
截至2021年12月31日,齐鲁制药有限公司共有92个仿制药品种通过审评,可谓年年丰收。其中,2021年齐鲁制药共收获超评品种47个,其中15个品种为第一。据融云统计,2020年盐酸伊立替康注射液、盐酸昂丹司琼注射液、左西孟旦注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用比阿培南、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸格拉司琼注射液、盐酸法舒地尔注射液,等8种药品在全国医院的销售额超过1亿。
此外,曲氟尿苷替匹嘧啶片是由FTD和TPI组成的口服复方制剂,摩尔比为1:0.5,原在日本大鹏研究,2019年8月被NMPA批准进口。2021年前三季度,医院销售额已超过1000万元,市场仍在快速扩张。
近年来,甲磺酸雷沙吉兰片的院内销售额翻了一番,2021年前三季度达到5000万,同比增长322%。
齐鲁制药2021年首个超评仿制药
数据来源:药品融云一致性评价数据库、全国医院销售数据库。
科伦药业:拿下暴涨390%仿制药品种
2021年,科伦药业共有35个仿制药品种通过/被认定通过一致性评价,其中12个品种率先通过评价,还有很多像丙氨酰谷氨酰胺注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24).这样年销售额超过10亿元的大品种
2021年,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液和钆塞酸二钠注射液也在全国医院市场大放异彩。前三季度分别获得近4000万(同比增长288%)、1.9亿(同比增长390%)和2.1亿(同比增长110%)。
科伦药业2021年首个经过评估的仿制药
恒瑞医药:勇夺三大10亿+重磅品种首仿
截至目前,恒瑞(含盛迪医药)共有50个仿制药品种,仅2021年就有28个品种,其中11个为首批获评品种,2020年医院3个药品销售额将超过10亿元。经查询,阿齐沙坦片、罂粟乙碘油注射液为恒瑞医药独家药品。2020年吸入用七氟烷、帕立骨化醇注射液和碘佛醇注射液的医院销售市场中,恒瑞医药占据绝对优势,市场份额分别为71%、85%和91%。
恒瑞医药是2021年第一个被过度评价的仿制药。
人福医药:深耕神经系统用仿制药
作为麻醉行业的领军企业,人福医药获得了注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸左布比卡因注射液,等麻醉药品仿制药首个过评,此外盐酸氢吗啡酮注射液(镇痛药)、盐酸安非他酮缓释片()(精神类药物)、咪达唑仑口服溶液(抗精神病药)、盐酸纳布啡注射液(镇痛药)等神经系统药物仿制药首个过评也被纳入。
其中,盐酸氢吗啡酮注射液和咪达唑仑口服溶液是其独家药物。前者2021年前三季度在全国医院的销售额已超过4亿元,同比增长135%,市场前景广阔。
2020年注射用盐酸瑞芬太尼院内销售额突破20亿,人福医药以92%的市场份额荣登榜首。2021年,该药前三季度院内销售额近25亿元,同比增长72%。
人福医药是2021年首个被过度评价的仿制药。
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