胆道恶性肿瘤包括肝内胆管癌（intrahepatic cholangio-carcinoma）、肝外胆管癌（extrahepatic cholangiocarcinoma）及胆囊癌（gallbladder cancer），约占所有消化道恶性肿瘤的3%，近年来发病率呈上升趋势。50%的胆道恶性肿瘤病人在确诊时已为进展期，生存期＜1年。仅有10%左右的病人就诊时具有手术机会，术后1年内的转移复发率高达67%，5年生存率为5%～15%［1-2］ 。

中国抗癌协会胆道肿瘤专业委员会针对国内外胆道 恶性肿瘤靶向及免疫治疗方案的研究进展、临床规范化应 用等热点问题，参考国内外相关临床研究公开发布的数据 （截至2022-12-01），邀请国内学科领域内多位专家组成工 作组，对上述热点问题的循证医学证据进行梳理和总结， 制定了《中国抗癌协会胆道恶性肿瘤靶向及免疫治疗指南（2022）》。

该指南分为专业版和简要版，前者旨在为胆道 肿瘤专科医师临床诊疗提供参考依据，后者（即本指南）旨在为基层临床医师及胆道肿瘤病人临床诊治提供参考信息。

本指南采用推荐分级评估、制定与评价（grading of rec-ommendations assessment，development and evaluation，GRADE）标准中证据分级系统和推荐强度，对相关治疗方 案给予指南意见。本指南对相关证据进行A、B、C、D 4类 质量分级，其中A为循证医学质量最优证据，B为循证医学 质量较优证据，C为循证医学质量较弱证据，D为循证医学 质量最弱证据；根据证据质量分级形成推荐强度，1代表强 推荐，2代表弱推荐。结合证据质量分级和推荐强度，形成本指南对胆道恶性肿瘤靶向及免疫治疗方案 1A、1B、1C、 1D及2A、2B、2C、2D等具体参考意见。