司富春代表：

您提出的关于加快中医药全产业链高质量发展的建议收悉，现答复如下：

中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。国家高度重视中药材生产，《中医药法》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等一系列法规文件，为中药材高质量种植提供了政策支持和法律保障。我局会同财政部、农业农村部、工业和信息化部等有关部委认真贯彻落实中央决策部署，统筹规划，强化指导，加大扶持，推动中药材产业高质量发展。

一、关于“加强中药全产业链建设布局，推进产业融合发展”

一是推动中医药产业整合和优化布局。2022年1月，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、国家中医药局等部委共同制定印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出“推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合，提高全行业质量效益和核心竞争力。”并在“专栏4 产品质量升级工程”布局实施中药质量提升工程。

二是推进国家中医药综合改革示范区建设。我局把综合改革示范区建设作为推进中医药产业发展的重要阵地，在中医中药协同发展方面，取得了一定成效。如，浙江明确中药制剂注册和备案可豁免情形，新增注册、备案中药制剂55个，并按乙类药品管理，不设个人自理比例，建立常态化的中药制剂调剂协调机制，18种中药制剂在47家医疗机构中调剂使用。江西投入76亿元建设中医药高端资源集聚的中国(南昌)中医药科创城。湖南遴选35种湘产道地药材，促进中药材产业集群化、标准化、规模化发展。广东开展首批“岭南名方”遴选工作，促进医疗机构制剂质量提升及新药转化。上海制定全流程可追溯中药饮片管理办法和质量标准，23个品种实现了全流程追溯。

三是引导企业协同合作，提高中药产业链发展水平。工业和信息化部通过相关产业化专项资金，支持中药材规范化种植基地和规模化生产基地建设、中药材供应保障公共服务平台建设等领域多个项目，组织重点企业攻关先进生产工艺和创新技术。工业和信息化部将会同有关地方结合区域资源优势和企业基础，以信息化、标准化、绿色化、集群化为方向，推动建设现代中药产业高质量发展集聚区，推动道地中药材产地初加工规范化发展、增强中药饮片加工和中成药生产制造水平。

四是加强政策支持和资金保障。2022年3月，联合国家药监局、农业农村部、国家林草局共同发布公告实施的新版《中药材生产质量管理规范》，几乎覆盖了中药材从产地种植、生产加工到销售使用全过程，是我国中药材行业规范化生产和管理的基本要求，对于保障药材、饮片质量有重要的作用。推动国家药监局发布《国家中药饮片炮制规范》，强化中药饮片质量监管。加强中药生产全过程质控，推动中药制药装备优化升级，促进产业智能、绿色发展。据国家药监局药品抽检情况显示，中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到2022年的97%左右，中成药质量合格率自2019年来均保持在99%以上。

二、关于“加强中药材种植基地建设，实施中药材品牌培育战略”

一是制订中药材种植发展规划。2018年，联合农业农村部、国家药监局等单位，制定印发《全国道地药材生产基地建设规划(2018-2025年)》，引导各地中药材生产布局向道地产区集中，因地制宜发展一批设施标准、管理规范、特色鲜明的道地药材生产基地。2021年，农业农村部印发《“十四五”全国种植业发展规划》，进一步指导各地优化道地药材生产布局，深入推进中药材基地标准化生产，组织开展种植业“三品一标”行动，通过绿色高质高效行动等项目资金加大支持力度，指导各地聚焦品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，集成可复制、可推广的绿色规范化技术模式。先后两批推介21个中药材“三品一标”基地，以点带面引导各地打造产业基础强、规模效益好、科技水平高、生产特色鲜明的中药材标准化生产示范基地。

二是加强追溯体系建设。追溯体系平台建设是强化质量安全监管、保障放心消费和公共安全、服务消费升级的重要举措。2019年，修订后的《药品管理法》明确规定建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效、可追溯。我局会同农业农村部、工业和信息化部等部门通过中药材供应保障公共服务平台，开展中药材全过程追溯建设试点，提升中药材种植规范化水平。2019年以来，依托中央转移支付资金，实施“中药质量保障”等项目，支持各省推进追溯体系建设，在“全国中药材供应保障平台”的基础上，进一步完善中药材全过程追溯体系，入驻平台数1470余家，追溯基地数量2500余个，涵盖药材种类268种。目前，各地已进行有效探索，2020年，河北省率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系，确定了第一批中药饮片追溯品种和追溯数据标准;2021年云南省对超过376家中药材流通追溯体系主体进行备案，覆盖到三七、天麻、当归等100余种中药品种。

三是创建中药材品牌文化，打造精品中药材。我局会同国家发展改革委联合实施了新兴产业重大工程包“中药标准化”专项，支持对101种常用中药饮片开展种子种苗、中药材、中药饮片、质量标准体系建设，进一步规范和提升中药材种质资源质量控制技术标准，打造高品质、有口碑的中药材。农业农村部将岷县当归、永福罗汉果区域公用品牌纳入农业品牌精品培育计划，湖南省龙山县纳入农业农村部品牌帮扶重点县，打造龙山百合区域公用品牌。同时鼓励各地通过线上推、线下展多种形式宣传推介道地药材品牌，全国涌现出一批知名的道地药材品牌，如巨鹿金银花获“中国气候好产品”称号、涉县连翘获“全国绿色农业十大最具影响力地标品牌”等，品牌培育取得明显成效。

三、关于“加强中医药产品技术创新，提高中药产品质量”

一是加快经方验方、院内制剂的等中药新药的研发转化。2023年，我局实施“中药创新能力提升项目”，依托国家中医临床研究基地、传承创新中心等医疗机构，推进临床数据规范收集，提升精准用药水平，加快新药转化，提升中药创新能力。鼓励有关单位充分运用信息化建设成果，结合《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》，开展医疗机构制剂、名老中医经验方、医院协定方人用经验收集，包括处方来源与演变、关键药学资料、临床使用情况、临床试验数据等，促进经方验方、院内制剂向中药新药转化。

二是加大资金支持和保障力度。财政部高度重视包括中医药生产企业在内的制造业高质量发展。专项资金方面，中央财政设有支持制造业高质量发展的专项资金，资金按照项目法方式分配，由工业和信息化部采用“揭榜挂帅”竞争方式确定支持项目，符合条件的中医药生产企业技术改造项目可积极申报，争取资金支持;政府投资基金方面，中央财政创新支持方式，出资设立制造业领域相关政府投资基金，通过市场化机制支持制造业转型升级。基金采取市场化运作，符合投资领域和要求的中医药生产企业相关项目可积极与基金对接。

三是扶持专精特新中医药中小企业。财政部联合工业和信息化部实施国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展奖，通过中央财政资金引导，促进上下联动，将培优中小企业与做强产业相结合，加快培育一批专注于细分市场、聚焦主业创新能力强、成长性好的专精特新“小巨人”企业，推动提升专精特新“小巨人”企业数量和质量，带动