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国内首款“近视神药”获批上市!注意,不是近视了就能用

国家药监局官网最新信息显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已于近日获药品批准证明,用于延缓儿童近视进展。

3月11日晚间,兴齐眼药发布公告称,硫酸阿托品滴眼液获得中国国家药品监督管理局批准,用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。

图源|兴齐眼药

有“近视神药”之称的低浓度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药。目前全球和我国有多个在研同款药物,兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款,也是全球申报临床对照试验的同类药物中,首个获得批准的。

中国是近视大国,国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》显示,2018年,我国儿童、青少年总体近视率达到53.6%,5岁以上近视人口近几年来逐年攀升。

公开资料显示,低浓度硫酸阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水。除了有散瞳功能之外,在社交平台上,常被称为“近视神药”。

根据江苏省常州市第一人民医院药学部2022年9月的撰文,阿托品防控近视的机制并不是通过睫状肌的放松调节,而是通过神经递质途径,或者诱导巩膜基因差异性表达等途径。

“近视神药”如何使用才能达到更好的预防效果?治疗近视又有何良方?我们来一起了解一下。

低浓度阿托品滴眼液

适宜人群

阿托品是一种非选择性的毒蕈碱受体(M受体)拮抗剂,临床上主要用于散瞳验光、虹膜睫状体炎治疗等。

试用人群如下:

● 年龄

伴或不伴散光的,4岁至青春期的近视人群。目前文献报道使用人群年龄为4~16 岁,对于小于6岁的儿童,用药需要更加严格的监控和随访。

● 近视屈光度和增长量

散瞳后存在50度及以上的近视度数,或眼轴长度年增长量超过0.3 mm;其中伴有近视快速进展危险因素(如高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度高)的儿童可较早干预。

● 依从性

能理解低浓度阿托品滴眼液的作用机制和实际效果,依从性好,能及时、定期按照要求进行复诊。

● 禁忌症

对莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向、有颅脑外伤、心脏病患者等人群禁用。调节力低下、低色素者(如白化病)等慎用,部分患有伴有畏光症状的眼病(如角膜炎)的患者,可待痊愈后使用。

低浓度阿托品

使用方法

用药频率

每日1次,每次1滴,睡前滴入结膜囊内,随访控制情况,遵医嘱调整点药时间及频率。

点药方法

1. 洁净双手;

2. 将头向后仰;

3. 用手指轻轻拉开下眼睑,眼睛向上看,将一滴眼药滴入下结膜囊内(即下眼睑与下眼球之间的结膜);

4. 立即按压内眼角(内眦),再轻轻闭上眼休息5分钟左右。(按压内眼角非常重要!目的是使药液尽可能多地停留在眼球表面,发挥治疗作用,最大化药物的疗效,避免药物被鼻泪管系统吸收,并减少可能的其他副反应。)

5. 若孩子睡觉时间较晚,可以选择在当晚8~9点钟使用,使用后并不影响近距离学习和阅读。

使用周期

几乎所有药物都需要遵医嘱科学规范地使用,才能最大程度地发挥药物的正向作用,阿托品也一样。一旦滴上了,就要长期规律地坚持使用。

建议持续2年或直到儿童年满16岁后停药,停药期间持续监测度数变化。

是否发现近视

就能用阿托品?

很多家长听说阿托品可以有效防控近视,便马上给孩子用上。

我们要明确一点,阿托品的主要作用是“防”近视和“控”近视,它并没有逆转治疗近视的能力。需要使用阿托品的,是那些眼轴增长过快的孩子。

建议刚发现近视的孩子,在光学矫正(配镜)和改善用眼生活习惯的基础上,至少在3个月内复查一次眼轴,并通过眼轴的变化来判断是否要使用阿托品。

购买前,建议咨询眼科医生,只有医生诊断评估后,才可以遵医嘱购买使用。

青少年要保持

健康用眼习惯

专家表示,近视一般分为两类,一种是单纯性近视,一种是病理性近视。其中,病理性近视近视度数发展得很快,会超过600度以上,往往跟遗传有关。

但是现在大部分人近视都是环境造成的。所以国家现在很重视儿童、青少年的近视问题,减少孩子作业量,增加户外活动,进行综合防治。

类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视,儿童青少年要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等方面去保护好眼睛。

我们呼吁,近视的防与控需要多维度、全生命周期的关注,也请家长和孩子从改变不良习惯开始,增加有效户外活动,保证睡眠时间,争取远离近视,努力让近视发生得更晚、进展得更慢。

来源:北京科技报社 / 图源 :版权图库 /

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