药理学(pharmacology）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学(pharmacodynamics)，又称药效学；也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动力学(pharmaco-kinetics)，又称药动学。药物(dnug）是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质。药理学是医学教育中的一门边缘或桥梁课程，也是一门重要的医学基础课程。学习时要了解和掌握药理学的基本规律（药物效应动力学和药物代谢动力学），各类药物中的代表药物及常用药物的药效学和药动学及其适应证、禁忌证，以指导临床合理用药。新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。新药开发是一个非常严格而复杂的过程。可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测(post-marketing surveillance)三个阶段。临床前研究主要由药物化学和药理学两部分内容组成，前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等，后者包括以符合《实验动物管理条例》的实验动物为研究对象的药效学、药动学及毒理学研究。新药的临床研究一般分为四期。I期临床试验是在20~30例正常成年志愿者身上进行初步的药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段，为后续研究提供科学依据；Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100对，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量；Ⅲ期临床试验是新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例。新药通过该期临床试验后，方能被批准生产、上市。Ⅳ期