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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0309

2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!

1、吊销许可证属于()。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚:药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有:詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

2、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。【单选题】

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

正确答案:C

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已经批准上市的,已有国家标准的药品注册申请。

3、药品零售连锁企业经批准可以销售()。【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售,除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。零售企业不得从事疫苗经营活动。

4、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

5、关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。【单选题】

A.余某未参与实际经营,不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数较少、数额较小,余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:根据《刑法》第150条规定,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接负责人员,依照犯生产、销售假药罪和定罪量刑标准处罚。因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某,无论其参不参与实际经营,都该承担相应的法律责任,故C项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。

6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是()。【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。

7、下列关于基本医疗保险品目录的说法,错误的是()。【单选题】

A.目录新增补工作每年进行一次,各地不得自行增补新药

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗的选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:甲类目录有国家统一制定,各地不得调整。乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当调整。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:B

答案解析:第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年,运输证明有效期为1年(不跨年度)。

9、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()。【单选题】

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项,A项“实施特殊管理”,D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。

10、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括()。【单选题】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:C

答案解析:争议解决途径:与经营者协商解决、请求消费者协会或者依法成立的其他组织协调、向有关部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼。

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