发布日期：2022-11-13 来源：学科建设办公室 浏览量：
中文名称：药学
英文名称：Pharmacy
编写成员：全国药学专业学位研究生教育指导委员会
一、专业学位类别简介
（一）专业学位类别概况
药学专业学位类别分硕士和博士2个层次，其中药学硕士专业学位英文名称为Professional Master of Pharmacy，简称M.pharm；药学博士专业学位英文名称为Professional Pharmaceutical Doctor，简称PPD。
为了适应社会发展对药学应用型专门人才的迫切需求，多渠道培养药学领域高层次应用型专门人才，2010年1月，国务院学位委员会第27次会议批准设置了药学硕士专业学位。药学硕士专业学位的设置，丰富了我国药学学科的学位类型，为我国药学领域高层次应用型人才的培养提供了制度保障。经过十余年的发展，药学专业学位研究生培养单位从最初的41家发展到127家，招生规模从最初的500余人扩大到如今的6000余人。自药学硕士专业学位设置以来，我国药学硕士专业学位研究生培养已形成了较为完备的制度体系，先后出台了《药学硕士专业学位研究生指导性培养方案》《药学硕士专业学位基本要求》《药学硕士专业学位核心课程指南》《药学硕士专业学位论文基本要求》等文件，对药学硕士专业学位研究生培养的课程设置、教学过程、培养单位条件、学位论文等，都作了较为全面的规定，初步形成了具有中国特色的药学专业学位研究生教育体系。在发展过程中，药学专业学位研究生教育不断进行领域方向、人才结构及培养模式的调整和优化，积极、主动适应了社会经济发展需要，为社会主义现代化建设培养了大批应用型高层次专门人才。
近年来，随着我国药学产业转型升级和“健康中国”战略的实施，急需大量有扎实药学基础和复合型知识背景的药学高层次应用型人才，专注将基础研究的重大发现转化为创新产品和生产力，推动产业创新发展。与此同时，在当前国际形势下，限制我国药学行业发展的“卡脖子”问题日益突显，急需具有核心竞争力的药学高层次应用型人才提供强有力的智力支持。2022年9月，教育部公布2022版《研究生教育学科专业目录》，医学门类下增设药学博士专业学位，为培养药学高层次应用人才创设了新平台。
（二）专业学位类别内涵
1.药学硕士专业学位下设工业药学、临床药学、管理药学三个指导性培养领域
（1）工业药学
本领域紧密结合我国医药行业发展，以应用性问题为导向，面向药物研发、技术转化及生产。
具体研究方向包括：药物合成与工艺优化、新药临床前评价、工业药剂学、药物质量与过程控制。
本领域依托药学、化学等相关学科资源。联合培养实践基地应具有完备的研发和/或生产能力，在业内享有较好的声誉，运行稳定、内容综合，每年能为药学专业学位研究生提供一定的实践岗位并进行系统综合的职业技能训练；有一定数量的可承担指导研究生实践的具有副高级职称的专业技术人员或具有实践经验的专业技术人员和教师参与共同指导；具有基本的教学、科研和生活设施以及经费投入，满足研究生学习、工作和生活的基本条件。
（2）临床药学
本领域药学与临床紧密结合，一是依托医院资源和临床数据进行新药临床试验的设计与可行性评价；二是提供临床药学服务，提高药物临床使用的有效性和安全性。
具体研究方向包括：药物临床试验、医院药学。
本领域依托药学、临床医学等学科资源。联合培养实践基地应为三甲医院、大型制药企业临床医学部、第三方药物检测研发机构等，能够保证为研究生进入实践基地开展专业实践及完成学位论文提供必要的条件，培养质量能够得到充分保障。导师团队应涵盖由临床药学实践基地中遴选的具备研究生培养资质和临床研究背景的药学专家，实行双导师制培养。
（3）管理药学
本领域是以药学为基础，综合运用管理学、经济学、法学等学科的理论和方法，研究药学实践中的社会问题。
具体研究方向包括：管理药学、国际药品注册、监管科学。
本领域依托药学、中药学、管理学、经济学、法学等学科资源，积极吸纳医药行业政府管理部门、大型制药企业、医疗机构、行业协会等共建校内外研究平台和联合培养实践基地。实践基地应有一定数量的可承担指导研究生实践的具有副高级职称的专业技术人员或具有实践经验的专业技术人员和教师参与共同指导；具有基本的教学、科研和生活设施以及经费投入，满足研究生学习、工作和生活的基本条件。
2.药学博士专业学位下设转化药学、临床药学、管理药学三个指导性培养领域
（1）转化药学
本领域旨在填补基础研究与实际应用之间的鸿沟，将药学基础研究中的新产品、新方法快速转化为能应用于药学实践的候选药物和尖端技术。
具体研究方向包括：人工智能药物研发、新药非临床评价关键技术应用、新型载药系统的开发与应用、药物质量控制关键技术开发等。
（2）临床药学
依托医院资源和临床数据进行全过程药物临床试验研究、药物上市后不良反应监测与再评价，同时以患者为中心，以个性化用药和精准医疗为导向，提高药物治疗水平的深度研究。
具体研究方向包括：临床精准用药、药物临床试验研究、药物上市后不良反应监测与再评价。
（3）管理药学
围绕药品全周期，运用管理学、经济学、法学等学科的理论方法和技术指导药学事业健康发展。
具体研究方向包括：质量监管、市场管理、价格与报销管理。
药学博士专业学位培养采用双导师制，其依托学科条件同药学硕士专业学位对应领域要求。实践基地须具备联合培养药学硕士专业学位研究生的经验，且应有一定数量的可承担指导研究生实践的具有正高级职称的专业技术人员或行业知名专家参与共同指导，同时具有充足的教学、科研和生活设施以及经费投入，满足研究生学习、工作和生活的基本条件。
（三）专业学位类别服务面向
1.药学专业学位面向的职业行业、就业岗位、职业能力要求
工业药学（转化药学）领域主要面向医药企业的药物研发机构和生产部门等岗位需求，培养能够从事药物新产品研制、技术转化、药品工业化生产工作，具有解决相关专业问题能力的创新性应用技术人才。
临床药学领域主要面向医疗卫生系统药学部门相关岗位、医药工业企业药品研发和市场推广相关岗位、医药商业部门药品供应相关岗位、药物临床研究机构相关岗位、药品监督管理部门相关岗位培养高层次药学服务型人才。
管理药学领域主要面向药品安全监管、药品注册管理、药品生产管理、药品市场准入、医药知识产权等领域，可以胜任药品监管执法、注册申报、质量管理、政府事务、市场管理、专利申报与管理等岗位，具备较强的解决医药行业实践问题、决策创新、管理能力的高层次、应用型专门管理人才。
2.药学专业学位衔接的职业资格
在各领域推动设立新药研发工程师、临床药师、药品监督管理师等规培上岗。
（四）培养目标
药学硕士专业学位
培养目标为面向药物研发与技术转化、生产、流通、使用、监管等职业领域，培养具备良好的政治思想素质和职业道德素养，较好掌握药学及相关学科专业知识，具有较强的技术创新能力和解决实际问题能力的高层次、应用型药学专门人才。
药学硕士专业学位的主要特征包括应用性和实践性。
二、学位基本要求
硕士学位基本要求
药学硕士专业学位研究生教育是以药学职业实践为导向，培养工业药学、临床药学、管理药学等领域高层次、应用型药学专门人才的主渠道。培养学制为3年，培养采用课程学习、实践教学和学位论文研究相结合的模式。
（一）获本专业学位类别硕士学位应具备的基本素质
药学硕士专业学位获得者应具备良好的职业道德和专业素养，同时也应是热爱祖国，遵纪守法，品行端正，学风严谨，品德优良的高层次复合型、应用型人才。药学硕士专业学位获得者必须具备多方面的优良素质。
1.学术道德
药学硕士专业学位获得者应遵守学术道德标准和规范，具有用科学态度保障药品安全、有效、经济实用的基本操守，保持严谨求实的治学风格，在实践过程中恪守求真务实、探索创新的原则。严格遵守国家有关保密和保护知识产权的法律法规，尊重他人劳动成果和学术权益。坚持实事求是的科学精神和严肃认真、一丝不苟的学术态度。
2.专业素养
药学硕士专业学位获得者应对药物的真假伪劣具有一定的甄别能力；具有对于药物安全有效、质量可控的把握能力；具有在药品生产、使用、流通、监管、服务等领域发现问题，分析问题和解决问题的能力；同时也应具备好的合作、交流、协同的能力和积极进取的学习精神。
3.职业道德
药物与人类的健康和社会安定密切相关，药学硕士专业学位获得者应在遵守国家法律法规的基础上具有良好的职业操守，必须具备诚实守信，济世为怀，仁爱奉献，以社会公益为重，不以专业技能谋取不当私利的职业道德。严守不生产、流通、使用伪劣药品的道德底线；对待药物使用者应具有实事求是、不夸大药效，不欺骗的基本态度。关心药学相关科学和社会问题，具有强烈的社会责任感，借助学科知识服务于社会发展和文明进步。
（二）获本专业学位类别硕士学位应掌握的基本知识
药学硕士专业学位获得者应在具有一定的人文社科知识、基础医学知识、宽广的自然科学理论的基础上，熟练掌握药学及相关学科的基本理论知识，较系统地掌握药学及相关职业领域的技术方法。
1.基础知识
获得药学硕士专业学位者应具有一定的药学通用理论知识及相关学科的基础理论和基本知识；熟悉或了解药学方面的法律法规，药学前沿科学技术知识，了解现代药学的发展动态；掌握文献检索与资料查询的基本方法，能较好地运用外语阅读所从事药学领域的外文资料。
2.专业知识
获得药学专业硕士学位的人才除了掌握药学方面的基础知识外，根据所选择职业领域方向的不同还应掌握药物技术转移相关知识；药事管理相关的专业知识；以及药学服务相关的专业知识。除此以外药学硕士专业学位获得者还应较好地掌握相关交叉学科的知识；具有较强的技术创新能力和解决实际问题的能力；能够分析本领域内急需解决的实际问题及产生的原因，并利用所学知识解决这些问题；胜任本领域的实际工作。
（三）获本专业学位类别硕士应接受的实践训练
专业实践是药学硕士专业学位研究生培养过程中的重要教学和培训环节，是提高研究生职业素质和实践能力的重要保证。根据职业领域，研究生应在药学行业相关单位进行时间不少于12个月的专业实践。药学硕士申请学位前必须通过专业实践考核，专业实践考核方式需经高校与实践单位双方同意，评价标准应符合行业实际，并能真实体现研究生的职业能力水平。
在药学技术转移方面，要求经过实践专业学位研究生应掌握药物合成关键岗位的操作规范和安全措施；常见剂型生产基本理论、生产流程和各岗位操作规范，独立完成岗位操作法、SOP以及生产工艺的制定与修订工作；参与企业对新技术工业转化的实践。同时也应具备独立完成现场采样、检验、质量标准的制定与修订、组织立项并开展新药临床前研究、实施GMP管理、新药注册申报及开展技术改造等工作的能力。在药学服务方面，专业学位研究生在实践后应达到对患者进行用药指导与评价，对医务人员提供信息服务，在临床用药实践中收集分析评价药品不良反应与药品不良事件的基本要求。在药学管理方面，通过实践专业学位获得者应熟悉药学相关的法律法规，从而具有运用法律法规解决实际问题的能力。
（四）获本专业学位类别硕士应具备的基本能力
药学硕士专业学位获得者应具备在实践中利用专业基础知识发现问题，分析问题和解决问题的能力。具有一定的沟通交流能力和自主学习及拓展药学知识的能力。具有一定技术研究和较强的实际工作能力。
药学硕士专业学位获得者应当具备通过课程学习、学术交流、科研活动和实践活动等获取所从事职业必备的行业前沿知识，运用到生产实践活动中，解决生产活动中实际问题的能力。药学硕士专业学位获得者还应掌握通过多种手段获取相关研究成果的规范路径和程序，具有从各种文献获取药学相关领域前沿动态的能力。
药学硕士专业学位获得者应当积极参与医药领域的生产、管理等实践活动，并熟悉生产、管理、服务工作的一般工作流程和执行规范；具有较强的实践能力和将理论与实践相结合的能力；能够运用所学的知识和技能解决药学相关的社会经济发展实际问题和技术需求，更好地服务大众。
药学硕士专业学位获得者还应具有在生产实践、临床用药以及药事管理过程中及时发现问题并运用所学知识去解决实际问题和创新的能力；具备良好的协作精神和一定的组织协调能力，积累丰富的药学生产、管理、服务等经验、勇于挑战工作重担、提高交际及沟通技巧、养成良好的工作习惯。
（五）学位论文基本要求
1.选题要求
学位论文应选题得当，针对在实践过程中发现的问题实例，紧密围绕药物发现与药学研究、新药临床前评价、药物临床研究、药品注册申报、药品生产流通、药物临床使用、药品监管等环节构成的产业链，以产业实际问题和临床需求为导向开展研究。选题应注重典型性、针对性、实用性、前瞻性和可操作性，研究结果应对医药产业实际工作与发展提供经验、理论和方法支持，具有一定的应用价值和社会效益。
2.学位论文形式和规范要求
学位论文可以是针对药学实践领域具有一定经济和社会效益的专题研究报告、调研报告、设计方案、产品开发、案例分析、项目管理方案、技术改革方案等。论文完成者应对待解决的问题进行调查研究，制定、设计调查方案，收集资料，在现场实践的基础上，对存在的问题进行分析并提出合理对策。
学位论文应符合各培养单位学位论文的基本规范要求。
3.学位论文水平要求
学位论文应由学生在导师的指导下独立完成，要求药学硕士专业学位获得者具备扎实的理论基础和系统的专业知识，并能灵活运用解决药学领域中的实际问题，能够做到理论联系实际，形成论点明确、论据可靠、方法得当、论证充分的研究成果。此外论文工作应有一定的技术难度和一定的经济效益、社会效益。同时学位论文必须具备科学性、合理性和严谨性，要做到结构合理，条理清晰，论述有据，逻辑性强，文字通顺，有说服力，并且书写规范，讨论深入，能显示出研究生已经达到培养目标的要求。
来源：中国学位与研究生教育学会
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