一、学科概况
生物医药领域是当今时代知识技术聚集度最高、经济行为最活跃的领域，对社会进步和人类健康事业的作用也越来越显著。近年来国家持续在生物医药领域投入大量财力，以聚集高端创新人才为核心，构建战略性创新型新药开发体系，实现由仿制药物向创新药物的战略转移。利用国内新药研发平台，培养和造就一批能把握生物医药领域发展主流，具有开拓创新精神，熟知生物医药前沿关键技术的生物医药领域的应用型、复合型高层次人才对提升国家生物医药领域的核心竞争力势在必行。学校所在地山东省烟台市是生物医药大市，有着得天独厚的资源，学校有直属附属三甲综合医院4所、非直属附属医院18所、教学医院13所，40余家生物医药企业是药学院理事单位，为生物与医药硕士专业学位研究生的培养提供了充足的实践场所。
本学科师资力量雄厚，专任教师均毕业于国内外知名高等院校生物学、药学、医学等专业，知识结构和学缘结构合理，成员富有创新精神、奉献精神和合作精神，形成了既有高水平学术带头人领军，又有优秀中青年骨干和充满活力与朝气青年教师的良好学术梯队，可持续发展势头明显。本学科现有“方剂效应与临床评价”国家中医药管理局重点研究室、山东省“新型载药释药技术及制剂”工程实验室、“医学生物技术”山东省高校重点实验室等教学科研平台。与祥隆药业共建“祥隆医药研究院”，设有GMP标准实验室和工艺研究中心；与山东国际生物科技园合作，成立了“新药技术开发中心”，获批了国家火炬烟台海洋生物与医药特色产业基地，山东省海洋生物功能分子应用工程实验室；2018年与烟台荣昌制药获批建设“山东省生物医药创新中心”；2019年获批烟台市校地融合“烟台市精准医学分子检测技术研发中心”。
二、培养目标
培养具备良好的思想政治素质和职业道德素养，拥护中国共产党的领导，热爱祖国，遵纪守法，具有服务国家和人民的高度社会责任感、良好的职业道德、科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风，系统掌握生物与医药基础理论及专业技能，具备创新精神和运用专业知识分析与解决实际问题能力，能在在生物药物研发、生物药物生产、质控分析、临床使用、监管与生产流通等应用领域的应用型、复合型高层次生物与医药专门人才。
（一）基本素质
生物与医药硕士专业学位获得者应具有坚定正确的政治方向，热爱祖国，遵纪守法，具有良好的职业道德和专业素养，追求卓越的态度，丰富的人文科学素养，强烈的社会责任感，能够全心全意为人民服务，并具有良好专业素养应用型、复合型人才。
（二）基本知识
生物与医药硕士专业学位获得者应在具有一定的自然科学理论、人文社科知识、基础医学知识基础上，熟练掌握生物与医药学及相关学科的基本理论知识，较系统的掌握生物与医药学及相关职业领域的技术方法。
（三）实践训练
实践训练是生物与医药硕士专业学位研究生培养过程中的重要教学和培训环节，是提高研究生职业素质和实践能力的重要保证。根据职业领域，研究生应在生物医药行业相关单位进行时间不少于12个月的专业实践。在生物医药技术转移方面，要求经过实践专业学位研究生应掌握生物药物生产关键岗位的操作规范和安全措施；常见剂型生产基本理论、生产流程和各岗位操作规范，独立完成岗位操作法、SOP以及生产工艺的制定与修订工作；参与企业对新技术工业转化的实践。同时也应具备独立完成现场采样、检验、质量标准的制定与修订、组织立项并开展新药临床前研究、实施GMP管理、新药注册申报及开展技术改造等工作的能力。
（四）基本能力
生物与医药专业学位获得者应具备在实践中利用专业基础知识发现问题，分析问题和解决问题的能力，具有一定的沟通交流能力和自主学习及拓展生物与医药知识的能力，具有一定技术研究和较强的实际工作能力。
生物与医药硕士专业学位获得者应当具备通过课程学习、学术交流、科研活动和实践活动等获取所从事职业必备的行业前沿知识，运用到生产实践活动中，解决生产活动中实际问题的能力。生物与医药硕士专业学位获得者还应掌握通过多种手段获取相关研究成果的规范路径和程序，具有从各种文献获取生物医药相关领域前沿动态的能力。
生物与医药硕士专业学位获得者应当积极参与医药领域的生产、管理等实践活动，并熟悉生产、管理、服务工作的一般工作流程和执行规范；具有较强的实践能力和将理论与实践相结合的能力；能够运用所学的知识和技能解决生物医药相关的社会经济发展实际问题和技术需求，更好的服务大众。
生物医药硕士专业学位获得者还应具有在生产实践、临床用药过程中及时发现问题并运用所学知识去解决实际问题和创新的能力；具备良好的协作精神和一定的组织协调能力，积累丰富的生物药物生产、管理、服务等经验、勇于挑战工作重担、提高交际及沟通技巧、养成良好的工作习惯。
（五）培养特色
本校具有良好的生物学、医学与药学研究背景，为生物与医药专业学位研究生培养奠定了良好的基础。学校所在地烟台市是医药大市，有着得天独厚的资源，具有多家三甲医院，40余家生物医药企业是药学院理事单位，本校生物与医药硕士专业学位以“培养高层次、应用型生物医药专业人才”为目标，以“立足蓝黄经济区，面向山东，服务全国医药行业发展和社会需求”为办学宗旨，坚持走“产学研用”特色之路，强化生物与医药硕士专业学位研究生的实践技能训练，构建适合专业学位研究生培养的模式。目前，学校已与十余家药企、医院建立了研究生实习实践基地，并建立了健全的管理体系和考评机制，促进了研究生实践与课程教学和学位论文工作的紧密结合，提升了生物与医药专业学位研究生解决实际问题的意识和能力。
三、研究方向
1.生物制药工程。研究领域包括抗体工程制药、细胞工程制药、基因工程制药、微生物工程制药、生物催化工程制药、纳米载药技术等。
2.生物医学工程。研究领域包括精准诊疗分子工程、干细胞与组织工程、生物医用材料与再生工程、生物芯片与传感器、体外诊断技术等。
3.生物技术与工程。研究领域包括基因工程、细胞工程、合成生物技术、生物化学工程、生物信息技术等。
四、学制与学习年限
1、培养年限：3年
采用全日制学习方式，学习年限一般为3年，研究生应在规定年限内完成学业。因客观原因不能按时完成学习计划，须提前三个月由研究生提出申请，导师同意，经所在院（系）审核后向研究生处递交延期报告，经批准后方可延期；因学位审核不合格需延长学习时间者，须由所在学院学位评定分委员会提出建议，向研究生处递交延期报告，经校学位评定委员会审核同意后，方可延期。延期期间所发生的费用自理。硕士生在籍时间不得超过5年。
2、时间安排：
采用学位授予单位与实践部门合作培养的模式，实行由学位授予单位专家和实践单位高级专业技术职务或具有五年以上工作经验的人员组成的双导师制。校内导师负责指导研究生课程学习和培养全过程协调，实践单位导师负责指导研究生实践活动，校内导师与实践单位导师按照集体培养的方式，根据本专业培养方案的要求以及每个研究生的具体情况，制订培养计划，定期检查实施情况。坚持理论与实践结合、在实践中学习并突出生物医药实践导向的原则，课程集中学习时间28周，实习实践时间不少于12个月。第二学期末完成开题报告，第四学期末完成中期考核。
五、课程设置与学分要求
生物与医药硕士专业学位研究生课程分为学位课程和非学位课程，实行学分制。课程总学分不少于32学分，其中课程学习不少于24分，学位课程不少于21学分。研究生课程必修课以70分为合格，≥70分可计学分；选修课以60分为合格，≥60分可计学分。
（一）学位课程
1、公共必修课（5.5学分）：
（1）中国特色社会主义理论与实践（36学时，2学分）
（2）自然辩证法概论（18学时，1学分）
（3）高级医药英语（专业学位）（27学时，1.5学分）
（4）学术道德与学术规范（18学时，1学分）
2、专业基础课程（8学分）
从事生物医药工作应具备的通用理论知识及前沿科学技术知识。
（1）生物医药研究进展（36学时，2学分）
（2）生物医药专业英语（18学时，1学分）
（3）高等生物化学（36学时，2学分）
（4）生物医学工程伦理（18学时，1学分）
（5）医学实验设计与统计分析（36学时，2学分）
3、专业课程（7.5学分）
从事本领域技术工作应具备的专业理论、专业技能课程。可根据研究方向需要确定选修课程，不少于7.5学分。
（1）生物医学常用实验技术（学校开设，1-2.5学分）
（2）生物技术制药（27学时，1.5学分）
（3）基因组学与生物信息学分析技术（18学时，1学分）
（4）高级微生物学（36学时，2学分）
（5）生物分离工程（36学时，2学分）
（6）生物反应工程（36学时，2学分）
（7）肿瘤微环境与靶向治疗工程（18学时，1学分）
（8）基因工程技术（18学时，1学分）
（9）细胞工程技术（18学时，1学分）
（10）蛋白质工程（36学时，2学分）
（11）抗体工程（18学时，1学分）
（12）现代微生物学实验技术（18学时，1学分）
（13）生物材料学（18学时，1学分）
（14）药物新剂型与新技术（36学时，2学分）
（15）生物药物检测技术（18学时，1学分）
（16）生物技术药物药代动力学（18学时，1学分）
（17）细胞培养技术（18学时，1学分）
（18）药事法律法规（18学时，1学分）
（19）新药注册申报规范与要求（18学时，1学分）
（20）环境微生物工程（36学时，2学分）
（21）药学综合知识与技能（64学时，4学分）
（22）智能医学工程导论（18学时，1学分）
（二）非学位课程
1、选修课程（3学分）
为拓宽知识面和学科研究方向而开设的课程，从学校开设的以下选修课中确定，选修课程不少于3学分。
（1）科学研究导论及学术前沿进展（36学时，2学分）
（2）科技论文写作（36学时，2学分）
（3）细胞生物学新进展（18学时，1学分）
（4）医学文献检索（18学时，1学分）
（5）PCR与WesternBlotting实验技术（18学时，1学分）
（6）临床免疫学新进展（18学时，1学分）
（7）创新药物研究（36学时，2学分）
（8）分子细胞生物学（36学时，2学分）
（9）分子微生物学（36学时，2学分）
（10）分子药理学（36学时，2学分）
（11）临床药理学新进展（18学时，1学分）
（12）新药药理与毒理学（18学时，1学分）
（13）现代药物分析（36学时，2学分）
（14）肿瘤血管生物学（18学时，1学分）
（15）专利撰写与审查（18学时，1学分）
（16）羽毛球（18学时，1学分）
（17）健美操（18学时，1学分）
（18）篮球（18学时，1学分）
（19）乒乓球（18学时，1学分）
2、讲座课程（2学分）
在学期间，研究生须参加学术活动至少15次，鼓励参加国际及国内学术活动，未达到规定要求不得申请学位论文答辩。
（三）必修环节
专业实践（6学分），具体要求见本培养方案第六部分。
生物与医药硕士专业学位研究生课程设置表
类别
序号
编号
课程名称
开课学期
总学时数
学分
授课单位
或教师
考核方式
说明
公
共
必
修
课
1
K013001
中国特色社会主义理论与实践
I
36
2
马克思主义学院
开卷考试
学位课
2
K013002
自然辩证法概论
I
18
1
马克思主义学院
开卷考试
学位课
3
K014001
研究生英语（专业学位）
I
27
1.5
外国语与国际交流学院
考试
学位课
4
K016001
学术道德与学术规范
I
18
1
研究生处
考查
学位课
专
业
基
础
课
1
K008037
生物医药研究进展
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
2
K008039
生物医药专业英语（专业学位）
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
3
K008017
高等生物化学
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
4
K009008
医学实验设计与统计分析
Ⅰ
36
2
公共卫生与管理学院
考试
学位课
专
业
课
1
K016004
生物医学常用实验技术（模块化）
Ⅰ
45
1-2.5
研究生处
考查
学位课
2
K008025
生物技术制药
I
27
1.5
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
3
K008019
基因组学与生物信息学分析技术
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
4
K008055
高级微生物学
Ⅰ
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
5
K008027
生物分离工程
Ⅰ
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
6
K008031
生物反应工程
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
7
K008036
肿瘤微环境与靶向治疗工程
Ⅰ
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
8
K008020
基因工程技术
Ⅰ
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
9
K008026
细胞工程技术
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
10
K008032
蛋白质工程
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
11
K008053
抗体工程
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
12
K008030
现代微生物学实验技术
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
13
K008021
生物材料学
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
14
K008008
药物新剂型与新技术
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
15
K008040
生物药物检测技术
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
16
K008041
生物技术药物药代动力学
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
17
K008034
细胞培养技术
Ⅰ
18
1
医药研究中心
考试
学位课
18
K008003
药事法律法规
II
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考查
学位课
19
K008012
新药注册申报规范与要求
II
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
20
K008033
环境微生物工程
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
21
K008013
药学综合知识与技能
II
72
4
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
22
K008054
智能医学工程导论
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
选
修
课
1
K016003
科学研究导论及学术前沿进展
Ⅰ
36
2
研究生处
考查
非学位课
2
K008024
科技论文写作
Ⅰ
36
2
医药研究中心
考试
非学位课
3
K008035
细胞生物学新进展
Ⅰ
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
非学位课
4
K015002
医学文献检索
Ⅰ
18
1
图书馆
考试
非学位课
5
K001008
PCR与WesternBlotting实验技术
Ⅰ
18
1
基础医学院
考查
非学位课
6
K001005
临床免疫学新进展
Ⅰ
18
1
基础医学院
考查
非学位课
7
K008014
创新药物研究
Ⅰ
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
非学位课
8
K008029
分子细胞生物学
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
学位课
9
K008022
分子微生物学
II
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考查
非学位课
10
K008007
分子药理学
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考查
非学位课
11
K008005
临床药理学新进展
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
非学位课
12
K008011
新药药理与毒理学
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
非学位课
13
K008004
现代药物分析
I
36
2
药学院（葡萄酒学院）
考试
非学位课
14
K008052
肿瘤血管生物学
I
18
1
药学院（葡萄酒学院）
考试
非学位课
15
K001012
专利撰写与审查
I
18
1
基础医学院
考查
非学位课
16
K010020
羽毛球
I
18
1
人文与社会科学学院
随堂
非学位课
17
K010021
健美操
I
18
1
人文与社会科学学院
随堂
非学位课
18
K010022
篮球
I
18
1
人文与社会科学学院
随堂
非学位课
19
K010023
乒乓球
I
18
1
人文与社会科学学院
随堂
非学位课
讲座
1
K016002
学术讲座
36
2
研究生处及各院系
考查
学位课
必修环节
1
专业实践
6
实践单位
考查
学位课
备注：课程编号由研究生院统一编写，暂不填。
六、实践环节
专业实践是工程类硕士专业学位研究生获得实践经验，提高实践能力的重要环节。工程类硕士专业学位研究生应开展专业实践，可采用集中实践和分段实践相结合的方式。专业实践应有明确的任务要求和考核指标，实践成果能够反映工程类硕士专业学位研究生在工程能力和工程素养方面取得的成效。具有2年及以上企业工作经历的工程类硕士专业学位研究生专业实践时间应不少于6个月，不具有2年企业工作经历的工程类硕士专业学位研究生专业实践时间应不少于1年。
专业实践环节中，学生须到实践单位（或实践基地）进行主题明确、内容明确、计划明确的系统化实践训练。专业实践实行双导师制。其中一位导师来自校内（即校内导师），负有工程硕士研究生指导的主要责任，主要指导学生的课程学习和学位论文；另一位导师要求来自研究生的实践单位（即实践导师），主要指导学生专业实践环节的学习。具体要求遵照《滨州医学院研究生指导教师遴选及管理办法》和《滨州医学院硕士学位授予工作实施细则》执行。
专业实践结束后，研究生应撰写专业实践总结报告，经责任导师、实践单位（或实践基地）考核合格后，计入6个学分。
七、中期考核
研究生必须参加学校的中期考核筛选，考核时间安排在第4学期进行。中期考核应以研究生的培养计划为依据，对研究生的学习成绩、政治思想、道德品质、科研能力等方面进行的一次综合考核，要求学位课程总平均成绩应达到75分以上。具体内容参照《滨州医学院硕士研究生中期考核暂行办法》执行。中期考核合格者可进入学位论文阶段；中期考核不合格者，按《滨州医学院研究生学籍管理暂行规定》的有关规定处理。
八、学位论文
学位论文选题应来源于工程实际或者具有明确的工程应用背景，可以是一个完整的工程技术项目的设计或研究课题，可以是技术攻关、技术改造专题，可以是新工艺、新设备、新材料、新产品的研制与开发等。学位论文可以采用产品研发、工程规划、工程设计、应用研究、工程/项目管理、调研报告等多种形式。
学位论文工作须在导师指导下，由生物与医药硕士专业学位研究生本人独立完成，具备相应的技术要求和较充足的工作量，体现作者综合运用科学理论、方法和技术手段解决工程技术问题的能力，具有先进性、实用性，取得了较好的成效。学位论文工作主要包括选题、开题、学位论文研究与撰写、审查、答辩等环节。学院对本专业学位研究生进行“三集中”管理，即组织有关专家对研究生进行集中开题、中期检查和毕业答辩，学员须在规定时间节点内完成相应课题研究任务。
（一）开题报告
学位论文的选题须紧密结合生物医药及相关领域科技转化、注册与申报、生产与技改、推广与流通、生物医药服务及药品监管等实际问题，注重针对性、实用性。研究生在导师指导下于第二学期末选定研究课题，并由学院组织有关专家审议研究生的开题报告。
（二）论文撰写
课题研究完成后用三个月左右的时间进行论文撰写。论文初稿形成后由导师审改并安排预答辩，研究生再进行修改和补充，最后由导师正式审定完稿。研究生通过培养计划所规定的课程考试，完成学位论文，经导师同意后，按《滨州医学院硕士学位授予工作实施细则》规定的程序和要求申请答辩。
（三）论文评阅与答辩
答辩前，学位论文需聘请与论文有关学科的（副教授以上或相当职称）专家2人进行论文评阅。论文评阅分署名评阅和“双盲”评阅两种形式，署名评阅由各院系所组织，“双盲”评阅由研究生处统一组织。评阅人应当对论文写出详细的学术评语。论文要进行公开答辩。答辩委员会由副教授以上或相当职称的专家5人组成，其中校外专家不少于1人。论文答辩由答辩委员会主席主持，论文答辩委员会主席须由教授、副教授或相当职称的专家担任。委员会设秘书1人，负责记录和整理答辩有关材料。答辩委员会采取无记名投票方式，经全体成员2/3或以上同意为通过。如答辩未通过，经论文答辩委员会2/3以上成员同意，可在半年至1年内修改论文，向研究生管理部门提交答辩申请，重新答辩一次。
九、毕业与学位授予
完成课程学习和实习实践等培养环节，取得规定学分，并通过学位论文答辩者，遵照《滨州医学院硕士学位授予工作实施细则》，经学位授予单位学位评定委员会审核，授予生物与医药专业工程硕士专业学位。
十、培养目标与课程设置、实践环节、中期考核、学位论文、毕业与学位授予的关系导图。