2016/8/27 10:24:31人评论次浏览分类：考试大纲

本理论考试大纲以教育部中等职业学校有关制药类专业教学指导方案为依据，以教育部和江苏省教育厅颁布的中等职业学校教学用书目录中本专业有关教材为主要参考教材。药品类专业包括药剂、制药技术、生物技术制药、医疗器械维护与营销、药品食品检验、制药设备维修等专业。

本考纲所涉及的考试范围主要包括药品类专业开设的《无机及分析化学》、《有机化学》、《药物制剂技术》、《药事法规与管理》等4门课程，主要测试考生的有关基本理论、基本知识和基本方法的水平。

二、单招药品类专业考试范围和要求

第一部分  无机及分析化学

（一）溶液

1. 了解基础化学课程的学习内容和方法；

2. 理解溶液的定义；

3. 掌握物质的量、摩尔质量等概念，溶液浓度的各种表示方法及换算。

（二）化学反应速率与化学平衡

1.了解化学反应速率及影响反应速率的因素；

2.理解可逆反应、化学平衡的特征及化学平衡常数的意义；

3.掌握化学平衡常数表达式的书写及其计算，化学平衡移动原理。

（三）电解质溶液 

1.了解盐类水解平衡，缓冲溶液的组成、原理、应用，沉淀和离子平衡及其应用；

2.理解水的电离和溶液的pH值；

3.掌握弱电解质的离解平衡、离解度、离解常数。

（四）定量分析法概述     

1.了解定量分析的一般步骤，滴定分析法分类；

2.理解误差产生的原因、表示方法及减免；

3.掌握偏差的计算方法，有效数字的修约及运算规则，滴定分析结果计算。

（五）酸碱滴定法  

1.了解酸碱指示剂的变色原理、变色范围、选择原则，多元酸（碱）分步、分别滴定条件；

2.理解酸碱滴定法的原理及直接准确滴定的判断，滴定pH突跃范围及其影响因素；

3.掌握酸碱滴定法的应用。

（六）氧化还原反应及氧化还原滴定法

1.了解电极电位的概念、常见氧化还原滴定方法的应用；

2.理解氧化还原反应的基本概念；

3.掌握能斯特方程式。

（七）配位平衡及配位滴定法

1.了解配合物的基本概念、命名、分类；

2.理解配位平衡及与其它平衡的关系，稳定常数的意义；

3.掌握配位滴定基本方法、操作。

第二部分  有机化学

（一）烃

1.了解单环芳烃典型反应及定位效应；

2.理解烷烃、环烷烃的结构、异构、命名法，主要化学反应；

3.掌握烯烃、炔烃和二烯烃的结构和它们的化学性质及反应规律,芳烃的结构、命名。 

（二）卤代烃

1.了解亲核取代和消除的反应机理；

2.理解卤代烃的分类、结构、命名；

3.掌握卤代烃的化学性质及重要卤代烃的应用。

（三）醇、酚、醚

1.了解醇、酚的鉴别和分离方法；

2.理解醇、酚、醚的结构、分类、命名；

3.掌握醇、酚、醚的主要化学性质及重要物质的应用。

（四）醛、酮、醌

1.了解醛、酮的物理性质；

2.理解醛、酮的结构、分类、命名，醛、酮的鉴别、分离方法；

3.掌握醛、酮的主要化学性质。 

（五）羧酸及其衍生物

1.了解羧酸及其衍生物的物理性质，羧酸及其衍生物的鉴别、分离方法；

2.理解羧酸及其衍生物的结构、分类、命名；

3.掌握羧酸及其衍生物的主要化学性质。 

（六）含氮化合物

1.理解硝基化合物、胺类物质的结构、分类、命名；

2.掌握含氮化合物的主要化学性质及重要物质的应用。

（七）杂环化合物

1.了解杂环化合物物理和化学性质；

2.理解重要五元杂环、六元杂环化合物的性质及应用。

第三部分  药物制剂技术

（一）散剂

1. 了解散剂分剂量的方法和散剂的应用；

2. 理解散剂的概念和分类，掌握散剂的制备工艺过程； 

3. 掌握散剂的包装与贮存、散剂的质量检查。

（二）颗粒剂

1. 了解颗粒剂的质量判断； 

2. 理解颗粒剂的概念和分类； 

3. 掌握颗粒剂制备方法、颗粒剂的常用辅料、颗粒剂制备的常见设备。

（三）片剂

1. 了解出现不合格产品的原因及解决；

2. 理解压片物料具备的条件、总混的概念和意义、片剂辅料的分类及作用、片重计算； 

3. 掌握压片操作、片剂质量检查、片剂包装与储存。

（四）包衣

1. 了解包衣缺陷及常见问题；

2. 理解包衣的概念、包衣的目的、包衣种类及要求、片芯的质量要求、包衣材料； 

3. 掌握糖衣的生产工艺、包薄膜衣片工艺、包衣的质量判断。

（五）胶囊剂

1. 了解填充机的种类、药物的填充形式、硬胶囊剂的质量检查、硬胶囊剂的包装与贮存；

2. 理解胶囊剂的定义、分类、特点、质量要求、硬胶囊剂的定义、空胶囊的规格与选用； 

3. 掌握空胶囊的制备过程、硬胶囊剂的制备过程。

（六）丸剂

1. 了解丸剂的质量检查、包装与贮存；

2. 理解丸剂的定义、特点、分类、质量要求，理解丸剂的制法种类、丸剂的常用辅料； 

3. 掌握塑制法制丸剂的工艺流程。

（七）注射用液体制剂制备

1. 了解灌封产品不合格的理论原因、灌封车间的洁净度要求、输液容器的种类； 

2. 理解安瓿种类、安瓿洗涤的设备及洗涤的方法、注射剂常用附加剂的种类、特点及正确选用； 

3. 掌握配液的方法及常用的设备、配液间的洁净度要求及配液工艺流程。

（八）浸出药物制剂

1. 理解浸出药物制剂的概念、特点，常用浸出溶剂、浸出辅助剂及其作用；

2. 掌握常用的浸出方法，浸提液的固液分离和浓缩、物料干燥的方法，常见浸出药物制剂的特点、制备方法。

第四部分  药事管理与法规

（一）药事组织

1. 了解有关药学组织的作用；

2. 理解我国药事管理体制中各部门的分工与协作关系，以适应国家机构改革进程，积极探索药品管理体制改革的模式，逐步形成统一、权威、高效的药事管理体制，提高企业管理水平； 

3. 掌握药事管理组织系统及其职责，充分认识药事组织在药事管理中具有的重要作用。

（二）药品与药品管理

1. 了解药品包装和说明书管理的规定； 

2. 理解强制检验的药品及药品生产批准文号和药品进口注册证书的撤销规定；

3. 掌握国家对药品管理的法定要求（研究、生产新药的审批及药品批准文号等）；《药品管理法》明确禁止生产假药、劣药及其对假劣药品的认定。

（三）药事法（学）概述

1. 了解法律体系的主要内涵及《药品管理法》的法律部门关系，为依法从事药学实践打好基础； 

2. 理解法律的基本概念、立法机关及立法程序；

3. 掌握《药品管理法》的立法目的和法律对有关部门职责的划分。

（四）药品经营企业管理与GSP

1. 了解认证的管理要求；

2. 理解GSP的主要内容；

3. 掌握国家对药品经营企业管理的法定要求和药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营药品并必须通过认证。

（五）医疗机构药事管理

1. 了解配制制剂的软硬件设施要求；

2. 理解医疗机构药事管理内容和临床药师的职责；

3. 掌握医疗机构制剂品种配制符合的条件、使用要求；熟悉医疗机构药剂人员的权利和义务、进货检查验收制度。

（六）中药的管理

1. 了解中药产业现代化的具体内容，推进中药现代化发展；  

2. 理解中药与天然药物之不同点，中药管理的政策法规；

3. 掌握中药的基本概念及其地位与发展对中药管理的重要意义。

（七）药品价格和广告的管理

1. 了解市场调节价药品、价格清单及法律禁止的行为；

2. 理解药品生产、经营企业和医疗机构在药品价格方面的国家法律规定和要求及处方要广告管理的规定；

3. 掌握政府定价、政府指导价药品定价原则及依据，药品广告审批、监督管理的规定。

（八）药品知识产权保护

1. 了解知识产权保护的战略意义； 

2. 理解掌握知识产权与国际贸易的关系；

3. 掌握医药企业应怎样来保护知识产权以及药品知识产权保护的内涵。

三、药品类专业考试形式与试卷结构

（一）考试形式

闭卷，笔答。考试时间为150分钟，试卷满分为300分。

（二）内容比例

药品类专业综合知识   100%

其中：

  第一部分 普通化学  （75分，占25%）           

  第二部分 生物化学  （75分，占25%）           

  第三部分 药物制剂技术  （90分，占30%）  

  第四部分 药事管理与法规  （60分，占20%）

（三）题型比例

填空题  20%

选择题  25%

简答题  20%

计算题  25%

综合分析题 10%

（四）难易比例

较易题  50%

中等难度题  30%

较难题  20%