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2021执业药师考试《法规》真题及答案(配伍选择题)

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2021执业药师真题及答案 热点文章 ※ 万题库估分 ※ 微信对答案

2021年执业药师考试真题及答案解析汇总(各科目)

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

二、配伍选择题

【41-43】

41.【题干】根据《药品经营质量管理规范》,测量范围在0℃~40℃之间的温湿度监测系统,测量设备的温度最大允许误差为()。

【选项】

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【答案】B

42.【题干】根据《药品经营质量管理规范》,测量范围在-25℃~0℃之间的温湿度监测系统,测量设备的温度最大允许误差为()。

【选项】

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【答案】D

43.【题干】根据《药品经营质量管理规范》,验证使用的温度传感器最大允许误差为()。

【选项】

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【答案】B

【44-45】

44.【题干】属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是()。

【选项】

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】A

45.【题干】属于医疗用毒性药品的是()。

【选项】

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】C

【46-48】

46.【题干】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系,多层次医疗保障制度体系的主体是()。

【选项】

A.补充医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.基本医疗保险

【答案】D

47.【题干】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系,多层次医疗保障制度体系中发挥托底作用的是()。

【选项】

A.补充医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.基本医疗保险

【答案】C

48.【题干】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系,多层次医疗保障制度体系中发挥公平普惠保障作用的是()。

【选项】

A.补充医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.基本医疗保险

【答案】D

【49-51】

49.【题干】根据药品飞行检查的有关规定,如果发现甲药品生产企业锁闭大门,阻止检查员进入生产车间,甲的行为属于()。

【选项】

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【答案】D

50.【题干】根据药品飞行检查的有关规定,如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由,拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录,乙的行为属于()。

【选项】

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【答案】A

51.【题干】根据药品飞行检查的有关规定,如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于()。

【选项】

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【答案】C

【52-54】

52.【题干】属于麻醉药品的是()。

【选项】

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】C

53.【题干】属于第一类精神药品的是()。

【选项】

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】D

54.【题干】属于第二类精神药品的是()。

【选项】

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

【55-57】

55.【题干】根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是()。

【选项】

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】D

56.【题干】根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是()。

【选项】

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】A

57.【题干】根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于保温箱特有的验证项目是()。

【选项】

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】C

【58-59】

58.【题干】根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有显著疗效的中药属于()。

【选项】

A.四级保护品种

B.三级保护品种

C.一级保护品种

D.二级保护品种

【答案】D

59.【题干】根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有特殊疗效的中药属于()。

【选项】

A.四级保护品种

B.三级保护品种

C.一级保护品种

D.二级保护品种

【答案】C

【60-61】

60.【题干】根据国家关于药品出口管理的有关规定,药品出口销售证明有效期不超过()。

【选项】

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】D

61.【题干】根据国家关于药品出口管理的有关规定,知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于()。

【选项】

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】A

【62-64】

62.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定,应当在指定的药品零售企业销售,一般每张处方不得超过7日常用量的是()。

【选项】

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】B

63.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定,销售时必须查验购买者身份证并予以登记()。

【选项】

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】C

【解析】

【考点】

64.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定,不得零售的是()。

【选项】

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】D

【65-66】

65.【题干】国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。

【选项】

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【答案】A

66.【题干】对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请()。

【选项】

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【答案】C

【67-68】

67.【题干】根据《处方管理办法》,为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片,每张处方()。

【选项】

A.不得超过15日常用量

B.不得超过7日常用量

C.为一次常用量

D.不得超过3日常用量

【答案】B

【解析】

【考点】

68.【题干】根据《处方管理办法》,哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方()。

【选项】

A.不得超过15日常用量

B.不得超过7日常用量

C.为一次常用量

D.不得超过3日常用量

【答案】A

【69-71】

69.【题干】根据《反不正当竞争法》,甲药品经营企业编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害其竞争对手的商业信誉、商品声誉的行为属于()。

【选项】

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】C

70.【题干】《反不正当竞争法》,乙医疗器械经营企业在经营活动中,采取不实手段对自己的商品做虚假承诺,使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于()。

【选项】

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】B

71.【题干】《反不正当竞争法》,丙化妆品生产企业夸大其商品的性能、功能、质量和销售状况,美化用户评价,虚构曾获荣誉的行为属于()。

【选项】

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】D

【72-74】

72.【题干】根据《药品管理法》,甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售,此行为属于()。

【选项】

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】D

73.【题干】根据《药品管理法》,乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧,收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号,但乙仍将其销售给医疗机构,此行为属于()。

【选项】

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】B

74.【题干】根据《药品管理法》,丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶裝销售,此行为属于()。

【选项】

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】C

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