2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:A
答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是【注意事项】。
2、从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是（）。【单选题】
A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业釆购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
正确答案:B
答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条“第二类疫苗……由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位……疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗”。
3、根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）。【单选题】
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素
正确答案:A
答案解析:蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。
4、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于（）。【单选题】
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
正确答案:C
答案解析:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。消费者有权据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况，属于真情知悉权。
5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）。【单选题】
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
正确答案:A
答案解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，所以选A项。
6、根据《进口药材管理办法（试行）》、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（）。【单选题】
A.多次使用批件的有效期为5年
B.—次性有效批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
正确答案:A
答案解析:根据《进口药材管理办法（试行）》第二十一条“一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。”
7、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）。 【单选题】
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
正确答案:A
答案解析:在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是法定代表人或企业负责人。
8、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。【单选题】
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
正确答案:C
答案解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）第六条将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，所以选C项。
9、根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）。【单选题】
A.生产实行备案管理，销售实行备案管理
B.生产实行注册管理，销售实行备案管理
C.生产实行备案管理，销售实行许可管理
D.生产实行注册管理，销售实行许可管理
正确答案:B
答案解析:根据《医疗器械监督管理条例》第八条“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”、第三十条“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案”。
10、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（）。【单选题】
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
正确答案:B
答案解析:根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第五条“国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作”。