3. 设计开发过程，包括产品设计开发、工艺设计、设施/设备/工装的设计、设计更改、过程能力确认、产品确认等活动；

4. 采购过程，包括供应商选择与评价、供应商管理、采购计划、采购要求、采购物品的验证等活动；

5. 物流过程，包括原材料/在制品/成品仓储管理、运输管理等活动；

6. 产品制造过程，包括生产计划、过程能力确认，生产过程的控制，半成品及成品检验等活动；

7. 不合格品控制过程，包括不合格品的判定/标识/隔离/原因分析/返工返修/再检验等活动；

8. 交付及售后服务过程，包括搬运、防护、运输、交付、售后服务等活动；

9.客户服务过程，包括客户满意调查、客户投诉的处理、客户关系管理等活动；

10. 支持过程，包括工作环境、设施/设备管理、人力资源管理、监视与测量装置的管理、文件/记录管理等。

四、按过程方法审核的审核思路

用过程方法进行现场审核应按照审核计划的安排进行。在审核思路上，要从每一个主要过程的“过程所有者”入手，采用双PDCA循环的方法实施审核。如图所示。

五、双循环审核法的实践

1. 询问建立该过程的目的、过程的所有流程与活动、过程的供方与顾客（可能是内部的或外部的）、过程的输入和输出、顾客对过程的要求等；

2. 询问与该过程相关的过程网络及其相互关系、该过程所涉及的职能部门、相关过程网络所涉及的职能部门、接口和他们的特性、相互作用过程的时间和顺序；

4. 审核过程的目标是否建立并充分反映过程的特性和顾客的要求；

5. 询问对过程的质量目标是如何测量的，评价过程质量目标的测量结果及对过程有效性的分析；

6. 询问如何根据过程有效性的分析结果实施改进，评价改进的活动；

7. 询问过程的实施方法、监视测量要求（何时、何处、如何）以及所需的记录是否确定；

8. 询问每个过程有效运行所需的资源是否确定并配备，包括人力资源；、工作环境、信息、自然资源、材料、财务资源等；

9.总结步骤1）----8），评价过程及其活动的策划、资源的配置是否符合过程的目的，并能确保过程目标的达成，过程的活动是否有遗漏，是否需要改进；（循环一结束）

10. 审核是否按照过程策划的安排实施过程及活动；

11.审核是否按照过程策划的安排实施过程监视和测量；

12.审核是否对程监视和测量所获得的数据进行评价，适当时，应用统计技术，以确定过程的业绩；

14. 评价所采取的纠正措施能否消除问题的根本原因（问题包括：错误、缺陷、缺乏适宜的过程控制）；所实施的改进过程能否持续不断地将过程业绩提高到更高的水平。改进包括：过程的简化、提高效率、提高有效性、缩短过程周期等。（循环二结束）

六、审核员采用过程方法审核中应关注的问题

1. 如果受审核方无法区分过程和活动的概念，审核员可以根据ISO9000：2015基础和术语中的指南(2.3.4)和定义(3.4.1)的背景知识，结合受审核方的具体情况简要解释这两者之间的区别。

3. 如果采用了上述的审核技巧，仍然未能发现有记录或其他证据表明受审核方对过程做了分析、和/或监视、和/或测量、和/或改进，那么表明受审核方在ISO9001：2015的4.4条款可能存在不符合。

4. ISO9001：2015的每个条款或子条款不一定为独立的过程。

5. 应充分理解过程方法的概念，而不仅仅局限于标准中的术语，事实上，受审核方可能使用自己组织内部的术语。审核员应明白过程方法的应用可以根据组织及其活动的规模与复杂性的不同而有所区别。应对中小企业的情况给予特别考虑，因为中小企业的质量管理体系并不包含很多过程。

6. 如果受审核方完全错误理解了过程方法，审核员通常应在第一阶段审核时就发现这种情况，同时提示受审核方参考相关的文件、标准， 如：ISO9000: 2015《质量管理体系-基础和术语》、ISO/TC176/SC2/N544《关于管理体系过程方法的概念和应用的指南》等。

9. 要用