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国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会于2022年3月组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2022年5月1日正式实施。为帮助医疗器械临床试验工作人员了解相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识，更好地保护受试者权益，国家药品监督管理局高级研修学院计划举办2023医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

1.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械临床试验监管工作的人员；

2.医疗器械临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员；

3.医疗器械临床研究机构伦理委员会相关人员；

4.从事医疗器械临床试验相关工作的其他人员。

二、培训内容

1.深化改革，推动器械产业高质量发展；

2.医疗器械临床试验监管工作；

3.《2022版医疗器械临床试验质量管理规范》条款解读；

4.《2022版医疗器械临床试验质量管理规范》实施通知要求及配套范