一、临床研究协调员（CRC）到院工作应符合以下资质

1.       医学、药学、护理相关专业，大专以上学历。

2.       一年以上临床试验相关工作经历。

3.       近三年接受过现行GCP等法规及临床试验技术培训且能提供有效证书。

二、CRC到院上岗流程

1.       院外CRC在上岗前，需在机构办公室登记备案，递交SMO委托函、GCP证书、简历和《CRC备案登记表》至机构办公室（以上复印件需加盖SMO公章）。

2.       无论何种原因更换CRC，需提前一个月通知机构办公室和主要研究者并获得同意，同时提交新的备案资料以及《CRC变更登记表》，再次进行面试备案，而且新任CRC应与前任CRC重叠2周，做好工作交接。

3.       上岗前，CRC需接受来自申办方/CRO的项目培训，包括方案、SOP、EDC操作等，以及机构办公室关于医院规章制度的培训等。

三、联系人及联系方式

联系人：巩福莲（药物）/李添添（器械）

联系电话：021-38087191

地点：东方路1678号2号楼（新大楼）403室   

机构办公室接待时间：周一至周五  8:00-11:00，13:30-17:00

CRC备案登记表.docx

CRC变更登记表.docx