nifdc.org.cnhttps://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/style/2015/...[PDF]《中国药典》2015年版生物 制品质控要点 - nifdc.org.cn2015年12月11日 · 通用性技术要求 凡例：正确使用中国药典进行生物制品生产和质量 检定的基本原则和共性问题的统一规定。 通则：对生产用原材料（菌毒种、细胞基质以及起 始原料）、辅料和生产过程质量管理规范的基本要 求。 总论：特定类别生物制品的通用性技术要求。